Sorry, this entry is only available in Русский. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.

Процедуру экспертизы в Европейском агентстве по лекарственным средствам российская вакцина от коронавируса проходит с марта.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) проведет инспекцию в России для оценки вакцины от COVID “Спутник V” не ранее января 2022 года, сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу ВОЗ.
“ВОЗ и РФПИ встретились в конце ноября, чтобы обсудить необходимость получения дополнительных данных о качестве, безопасности и эффективности вакцины. Компания обязалась представить подробную дорожную карту подачи данных, чтобы ВОЗ могла ускорить оценку вакцины. Представление данных ожидается к концу декабря 2021 года. Нельзя ожидать проведения инспекции до того, как данные будут представлены и оценены”, – заявили в ВОЗ.
Глава Минздрава России Михаил Мурашко в начале октября заявил, что все барьеры для признания вакцины “Спутник V” в ВОЗ сняты, остались некоторые административные процедуры. Впоследствии глава РФПИ отмечал, что фонд ждет одобрения со стороны ВОЗ в ближайшие пару месяцев.

“Спутник V” с 4 марта проходит процедуру постепенной экспертизы в Европейском агентстве по лекарственным средствам, которое одобряет препараты для централизованного использования в Евросоюзе.

Первую в мире вакцину для профилактики COVID-19 Минздрав России зарегистрировал в августе 2020 года, препарат был разработан в НИЦЭМ имени Гамалеи и получил название “Спутник V”.
“Спутник V” одобрен в 71 стране с общим населением 4 миллиарда человек, это более 50% населения Земли. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами “Спутник V” занимает второе место в мире. Эффективность вакцины составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян, это выше, чем данные, опубликованные ранее медицинским журналом The Lancet (91,6%), сообщали ранее РФПИ и НИЦ Гамалеи. Данные о применении “Спутника V” в ходе вакцинации населения в ряде стран (Аргентина, Сан-Марино, Сербия, Венгрия, Бахрейн, Мексика, ОАЭ и других) демонстрируют, что “Спутник V” – одна из самых безопасных и эффективных вакцин против коронавируса, сообщал РФПИ.
В России созданы и другие вакцины от коронавируса – “ЭпиВакКорона” от центра “Вектор” Роспотребнадзора и “КовиВак”, разработанная Центром имени Чумакова РАН. Четвертую российскую вакцину, “Спутник Лайт”, зарегистрировали в начале мая. А В конце августа российский Минздрав зарегистрировал еще одну вакцину центра “Вектор” – “ЭпиВакКорону-Н”.
sputnik.md